Diplomarbeit

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#12360 by HANIMAGA
Diplomarbeit was created by HANIMAGA
Hallo,
ich schreibe gerade meine Diplomarbeit mit dem Thema: Implementierung der FDA-Anforderungen in das bestehende QM-System.
Was ich gefunden habe, sind die Anforderungen CFR Part 820 und das Medical Device Qualtiy System Manual.
Kann mir jemand Tipps geben, wie ich diese Anforderungen in unser System implementieren kann. Worauf ich achten sollte?
Und die eigentliche Frage, sind die all die FDA-Anforderungen erfüllt, wenn ich Part 820 in unser System implementiert habe? Oder gibt es da auch noch andere Anforderungen die ich berücksichtigen muss?
Vielen Dank für Ihre Hilfe.
Mfg HANIMAGA



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