GLP

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#19770 by Robert
Replied by Robert on topic Re: GLP
Ich bin der QS-Beauftragte in einem Bereich nach GMP. Von daher sind mir die Voraussetzungen zur Akkreditierung und Zertifizierung nicht so geläufig.
Ich würde aber bspw. bei einer Zertifizierungsstelle und einer Akkreditierungsstelle nachfragen. Das kostet in der Regel nichts und die können dir sagen, wie die Handhabung sein sollte.
Aus dem Stand heraus ohne Vorwissen ein funtionierendes Qualitätssicherungswesen zu etablieren ist vermutlich sehr schwer und möglicherweise benötigst Du Unterstützung.
Das ist komplex und sprengt - zumindest für mich - den Rahmen hier im Forum.

Robert
: Ja aber bräuchte einfach formelle unterlagen, es wurde von mir verlangt, sogar eine sammlung..was soll ich tun?

: zweitens, habe ich richtig verstanden: um ein labor zugelassen zu sein, muss man sich an die grundsätze von glp(19a) einhalten. die struktur ist ebenfalls in glp(19a) beschrieben. und wenn man das alles erfüllt hat, bekommt man eine zentrifzierung.und wenn die zentrifizierung erfolgreich war, dann erfolgt noch eine akkeditirung?
: habe ich richtig verstanden?




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