Englisch: Good Manufacturing Practice
GMP (Gute Herstellpraxis) Dieses QM-System kommt für die Herstellung und Analytik im gesetzlich geregelten Bereich der pharmazeutischen Industrie zur Anwendung. Die Grundsätze der GMP sind denen der GLP sehr ähnlich. Sie beziehen sich aber mehr auf die Räumlichkeiten, d.h. die Beschaffenheit der Räume. Der Prozess ist abgegrenzt. Es werden Oberflächen von Einrichtungen, Fenstern, Türen, Schleusen betrachtet.

Daneben ist die bauliche Ausstattung der Produktionsräume und der Betriebsanlagen einschließlich der Prozesse selbst zu berücksichtigen. Darunter fallen Themen wie die Wasserversorgung, Beleuchtung, Temperaturbedingungen, Reinigungsmöglichkeiten (Waschbecken), Sanitäre Einrichtungen (Sozialräume). Es ist in jedem Fall die Eignung der Räumlichkeiten zu überprüfen. Betrachtet man die Ausrüstungen und Gegenstände in den jeweiligen Räumlichkeiten, so sollen Geräte so konzipiert sein, dass die definierten Parameter (z.B. Temperatur, Druck, Zeit) eingehalten werden können und die Geräte selbst leicht zu reinigen und desinfizieren sind.


Andere Definition

GMP=Good Manufacturer's Practice (Richtlinien für eine gute Produktion)

Ähnliche Artikel

Betriebswasser ■■■■■■
Das Betriebswasser ist Wasser, welches für einen Betrieb geeignet sein muss. Das Betriebswasser eines . . . Weiterlesen
Pt100 ■■■■■■
Die Bezeichnung Pt100 für den gebräuchlichsten Platin-Messwiderstand leitet sich vom verwendeten Material . . . Weiterlesen
Fertigungskosten ■■■■■■
Fertigungskosten im Industrie Kontext bezeichnen die Gesamtheit der Kosten, die bei der Herstellung von . . . Weiterlesen
Produzierendes Gewerbe ■■■■■■
Produzierendes Gewerbe im Industriekontext bezieht sich auf den Sektor der Wirtschaft, der sich mit der . . . Weiterlesen
Ausstattung ■■■■■
Ausstattung im industriellen Kontext bezieht sich auf die Gesamtheit der Maschinen, Werkzeuge, Geräte . . . Weiterlesen
Erzeugung ■■■■■
Im Industriekontext bezieht sich der Begriff 'Erzeugung' auf den Prozess der Herstellung oder Produktion . . . Weiterlesen
Kalkulation ■■■■■
Kalkulation bezieht sich auf den Prozess der Bestimmung der Kosten, die mit der Produktion von Waren . . . Weiterlesen
Drucker ■■■■■
Drucker im industriellen Kontext beziehen sich auf Geräte oder Maschinen, die für den Druck von Materialien . . . Weiterlesen
Gesundheitswesen ■■■■■
Das Gesundheitswesen im Industrie Kontext ist ein breit gefasster Begriff, der sich auf den Wirtschaftszweig . . . Weiterlesen
Produktionsanlage ■■■■■
Eine Produktionsanlage im Industriekontext ist eine Einrichtung oder ein Ort, an dem Rohstoffe oder Komponenten . . . Weiterlesen