QM in medizinischen Labors

Im Labor unseres Krankenhauses ist die in vitro Kultur
von Patientenmaterial (Zellen) geplant zur anschliessenden
Verwendung im Patienten.
Was ist hinsichtlich der Durchfuehrung erforderlich:
Zertifizierung nach GLP oder DIN EN 45001/2
Wer hat verwandte Fragestellungen/Erfahrungen ?
oder kann links zu Info_s liefern