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Validierung bedeutet nach DIN ISO 8402 "Bestätigen aufgrund einer Untersuchung und durch Bereitstellung eines Nachweises, dass die besonderen Forderungen für einen speziellen beabsichtigten Gebrauch erfüllt worden sind."
Anmerkung 1: In Design und Entwicklung betrifft Validierung den Prozess der Untersuchung eines Produkts, um Konformität mit Erfordernissen des Anwenders festzustellen.
Anmerkung 2: Validierung erfolgt üblicherweise am Endprodukt unter festgelegten Betriebsbedingungen. Sie kann in früheren Stufen nötig sein.
Anmerkung 3: Das Wort 'validiert' wird zur Bezeichnung des betreffenden Status benutzt.
Anmerkung 4: Mehrfache Validierungen können ausgeführt werden, wenn unterschiedliche beabsichtigte Anwendungen vorkommen.« (DIN EN ISO 8402, 1995-08 , Ziffer 2.18)
Validierung steht am Ende eines Prozesses oder einer Entwicklung. Sie prüft den Wert (value) eines Produktes (einer Leistung) aus Sicht des Kunden und seiner speziellen Verwendung. So kann es vorkommen, dass für ein Produkt mehrere Validierungen erforderlich werden.
Zu diesem Begriff gehörende Datenbankseiten
CAQ-Systeme (Computer Aided Quality Assurance)
Value ( A quantity's magnitude. )
Der Begriff Validierung wurde im Forum erwähnt unter den Themen:
- Validierung eines Dokumenten Management- Systems
- Unterschied zwischen Kalibrierung, Validierung, Verifizierung?
- Qualifizierung und Validierung einer Anlage in der Pharmaindustrie
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- Validierung von Prüfsoftware
- Validierung Zentralsterilisation
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- Zertifizierung nach 14001 oder Validierung gemäß Öko-Audit-Verordnung?
- Unterschied zwischen Kalibrierung, Validierung, Verifizierung?
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